CRO服务
核心团队：
● 拥有30余年行业经验，参与100+仿制药与1000+临床项目的全流程开发，具备丰富的一线实践积累。
聚焦复杂制剂与505(b)(2)路径研发：
●核心技术包括：热熔挤出、自乳化、微丸控释、离心制粒。
IVIVC 反向研发创新赋能：
● 依托专属仪器与自主算法模型，可高效构建并验证IVIVC，加速制剂开发决策。
强大的生物等效性研究体系：
● 专注解决难溶性、高变异、治疗窗狭窄药物的BE挑战；拥有NIDA认证的GCP临床团队，中美双报经验丰富，BE成功率行业领先。
全球化注册能力：
● 熟悉国际注册法规要求，已与20余家生产企业协作，累计推动200+制剂品种获得FDA、EMA与NMPA批准上市。
